黑白直播jrs/泗阳/黑白直播jrs
c罗和女友人民金融·创新药指数微涨 新冠药物将
2021-11-06 11:40
罗,和,女友,人民,金融,创,新药,指数,微涨,
261人评论
东方财富APP

方便,快捷

手机查看财经快讯

专业,丰富

一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

提示:

微信扫一扫

分享到您的

朋友圈

摘要
证券时报记者 陈永辉11月4日,默沙东的Molnupiravir在英国获得批准,成为全球首个获批用于治疗新冠的口服抗病毒药物。而随着各家企业的研发进展不断推进,今年四季度和明年一季度将

证券时报记者 陈永辉

11月4日,默沙东的Molnupiravir在英国获得批准,成为全球首个获批用于治疗新冠的口服抗病毒药物。而随着各家企业的研发进展不断推进,今年四季度和明年一季度将迎来新冠治疗药物的扎堆申请紧急使用。

在10月29日至11月4日的新发布周期内,恒瑞医药自主研发的第二代AR抑制剂SHR3680片申报上市;同时,艾力斯的伏美替尼和泽璟制药的外用重组人凝血酶两款创新药的III期临床研究达到终点,有望在不久后提交上市申请。

另外,康方生物的免疫系统药物AK101注射液和扬子江药业的失眠症药物YZJ-1139片步入了III期临床,来自康诺亚、轶诺药业的两个创新药项目首次获批临床。受这些因素推动,新发布周期内,“人民金融·创新药指数”上涨了0.58%,最新报2094.53点。

11月3日,礼来宣布,美国政府再度采购埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法用药,用于治疗轻中度COVID-19或用于某些人群的COVID-19暴露后预防。礼来将最迟在2022年1月31日供应61.4万剂双抗体疗法用药,共计12.9亿美元。

近日,吉利德公布了截至9月30日的第三季度财报,第三季度实现总营收74.21亿美元,同比增长13%,其中Veklury(瑞德西韦)销售额达到19.23亿美元,环比上季度大增132%。同时,吉利德上调了业绩指引,预计2021全年Veklury销售额为45亿美元至48亿美元,此前为27亿美元至31亿美元。

瑞德西韦和礼来/君实生物的双抗疗法,是少数几个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,或者通过紧急使用授权(EUA)的用于新冠治疗的药物。两款药物的热销,表明市场对于新冠药物有着强烈的需求。

目前,国内外已有不少企业进行了新冠药物的布局,且后进者还在不断增加,而随着各家企业的研发进展不断推进,今年四季度和明年一季度将迎来新冠治疗药物的扎堆申请紧急使用。

另外,开拓药业的普克鲁胺、辉瑞的PF-07321332、日本盐野义的S-217622、富山化学的T-705以及罗氏的AT-527五款新冠口服药物也处于III期或II/III临床。从进度来看,这几个品种有望在今年四季度和明年一季度陆续披露数据,如进展顺利,在取得积极的临床数据后,有望申请紧急使用。不过,在10月底,AT-527的全球II期临床MOONSONG未达到主要终点,为III期临床研究蒙上了一层阴影。

目前,普克鲁胺正在开展3个新冠适应症多中心注册性临床。开拓药业预计,若中期分析数据良好,计划在美国和欧盟申请普克鲁胺治疗新冠的紧急使用授权,并进一步向全球各国递交上市注册申请,预计到2021年第四季度,普克鲁胺产能可达到5000万片/月。

此前,辉瑞表示将在第四季度向FDA提交EUA申请。最近,辉瑞CEO表示,如果获得批准,其新冠口服药物将于今年上市,预计明年将增加产量。

在研新冠中和抗体药物中,腾盛博药的BRII-196/BRII-198联合疗法已于10月向FDA递交了EUA申请,腾盛博药同步将III期临床的中期报告递交国家药监局药审中心。

从目前的进展来看,因已向FDA递交了EUA申请,腾盛博药的新冠中和抗体疗法国内进展有望加快。近期西北疫情反复,据腾盛博药官微10月25日消息,公司为甘肃、宁夏及内蒙古等地捐赠新冠中和抗体BRII-196/BRII-198进行临床救治。

c罗和女友人民金融·创新药指数微涨 新冠药物将
郑重声明:黑白直播jrs/泗阳/黑白直播jrs发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。
举报
分享到微信朋友圈

打开微信,

点击底部的“发现”

使用“扫一扫”

即可将网页分享至朋友圈

扫描二维码关注

东方财富官网微信

标签

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
©2021-11-06 11:40 版权所有 信息网络传播视听节目许可证:09000000号 经营证券期货业务许可证编号:9131010000000000 违法和不良信息举报举报邮箱:
沪ICP证:沪B2-20000000 网站备案号:沪ICP备05000000000 沪公网安备 31010402000000号 版权所有:东方财富网